转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者临床研究信息分享

Posted 2021-04-11 e药环球

▎药明康德内容团队编辑

图片来源：123RF

项目介绍

现多院正在开展“评价sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和产品参数的单臂、多中心、开放性临床研究”。

sipuleucel-T是一种自体细胞免疫治疗药物，是美国FDA批准的全球首个自体肿瘤细胞免疫治疗药物，此研究已获国家药品监督管理局的新药临床试验批准，批准通知书编号：2020LP00163，批准日期：2020年8月4日，此项研究同时获得了我院伦理委员会的批准。

此项研究的对象：无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，整个研究共计划招募60例患者

受试者入选标准

1.自愿签署知情同意书，签署时，年龄≥18岁，男性。

2.经组织学或细胞学确诊为前列腺腺癌，且有远处转移，不包含内脏(肺、肝、肾上腺及中枢神经系统)转移；

3.既往未接受过2种以上的化疗方案；

4.入组前6个月内未接受过化疗、抗体类药物、细胞治疗；

5.以自由走动，并完全自理；

患者收益

试验期间，将提供免费的研究规定的相关检查(血常规、尿常规、血生化等)。

您还可以得到专业医生团队指导和用药观察。

 研 究 中 心

机构名称	主要研究者	城市
复旦大学附属肿瘤医院	叶定伟	上海
复旦大学附属华东医院	孙忠全	上海
南京大学医学院附属鼓楼医院	郭宏骞	南京
江苏省人民医院	王增军	南京
天津医科大学第二医院	王勇	天津
北京医院	刘明	北京
中国医学科学院肿瘤医院	邢念增	北京
复旦大学附属华山医院	姜昊文	上海
上海市第十人民医院	姚旭东	上海
上海国际医学中心	丁罡	上海

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