新研究调查Masimo ORi™能否对ICU患者气管插管期间的低氧血症发出早期警示

Posted 2021-09-28 sinat_41698914

研究者发现，使用ORi或可促进针对低氧血症采取“预防措施”

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了发表在《重症监护年鉴》(Annals of Intensive Care)上的一项前瞻性、盲法观察性研究的结果。在该研究中，法国南特大学中心医院的Jean-Baptiste Lascarrou博士及其同事对Masimo ORi™能否预测ICU患者在气管插管(ETI)期间的轻度低氧血症进行了评估1。他们的结论是，ORi下降与随后氧饱和度(SpO2)下降之间的间隔时间“或可允许采取预防措施”，预吸氧期间ORi值较高“对低氧血症具有独立的预防作用”。

ORi是一种无创连续趋势指数，可扩展对吸氧患者的氧气监测，已在美国之外上市。ORi由多波长rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度平台测得，与经临床验证的Masimo SET®脉搏氧饱和度仪测量的氧饱和度(SpO2)一起提供。

研究者注意到，在需要ETI的患者中，优化预吸氧至关重要，因此寻求评估ORi能否早期警示插管期间即将发生的低氧血症，因为ORi“可提供从SpO2无法获得的信息”。在符合纳入标准的51例患者预吸氧开始时，采用Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪®和rainbow®指尖传感器监测ORi（和SpO2）。每2秒记录一次测值，主治医生对上述测值不知晓。测量的主要终点是ORi降至0.4以下与出现轻度低氧血症（定义为SpO2 < 97%）之间的时间。在次要终点方面，研究者评估了预吸氧期间的ORi下降可否预测ETI期间发生轻度低氧血症。

研究者通过分析ROC曲线下面积发现，预吸氧期间的ORi可预测插管期间SpO2 < 97%（0.73；95%置信区间(CI)为0.58 – 0.88）。相反，预吸氧结束时的SpO2“预测性较差”(0.54; 95% CI 0.40 – 0.67)。在使用单变量分析时，研究者发现，预吸氧期间ORi值较高与较低的SpO2 < 97%发生频率相关（优势比0.09；95% CI 0.01 – 0.69，p = 0.0199），“校正ETI持续时间和BMI后，预吸氧期间最高的ORi值仍与ETI期间较低风险的SpO2 < 97%显著相关（优势比0.76；95% CI 0.61 – 0.95，p = 0.0141）”。

研究者的结论是：“在呼吸暂停期间，ORi降至0.4以下与SpO2降至97%以下之间的中位时间间隔为81秒[34-146]。预吸氧期间ORi较高与轻度低氧血症(SpO2 < 97%)风险较低独立相关。”

研究者指出，81秒中位时间间隔期间的预警“或可允许立即插管、早期面罩通气、插入声门上器械或在插管困难时寻求帮助”。此外，他们还指出：“ETI期间监测ORi能帮助识别那些预吸氧后氧储备仍未增加、因而处于去氧饱和[增高]风险中的患者。上述患者或可受益于加长预吸氧时间和/或更换器械。”作者进一步指出：“ORi下降或有助于检出预吸氧技术故障，例如氧气流速不足或严重泄漏。”

作者指出，其研究局限性在于结果无法推广至不符合纳入标准的ICU患者，因为此类患者队列仍有待评估。该研究的纳入标准是需要ETI且SpO2/FiO2比值高于214的ICU住院患者。SpO2/FiO2比值在无创通气或高流量氧疗期间测得；对于常规氧疗，吸入氧分数(FiO2)的算式为FiO2 = 0.21 + O2 [速率为（升/分钟）] x 0.03。

ORi尚未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ:  MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归、降低治疗成本，并将无创监护送达新的场景和应用。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术2。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变3、改善新生儿的CCHD筛查4，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本5-8。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者9，是《美国新闻与世界报道》2021-22年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪10。Masimo不断优化SET®，2018年宣布，移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat® Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。