Masimo SafetyNet Alert™在西欧上市

Posted 2021-09-17 sinat_41698914

突破性的无创血氧监测和警报系统可帮助保护阿片类居家用药患者
 
瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，Masimo SafetyNet Alert™获得CE标志并在西欧上市，这是一款供居家使用的动脉血氧饱和度监测和警报系统。Masimo SafetyNet Alert搭载Signal Extraction Technology®可穿戴指尖脉搏氧饱和度传感器，该传感器可与配套的Home Medical Hub和智能手机应用进行无线通信。Masimo SafetyNet Alert采用经过临床验证的Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度和灌注指数(Pi)监测血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)。当检测到氧饱和度走低时，该系统会提供音量渐响的警报，旨在唤醒阿片类过量患者。若患者未能唤醒，则在可能需要帮助时向他人报警。
 
 
每年有2亿多人在医院接受Masimo SET®脉搏氧饱和度监测1。多项临床试验表明，持续Masimo SET®氧饱和度监测可减少院内阿片类相关危害。其中一项为期10年的研究中，达特茅斯-希区柯克医疗中心研究人员发现，采用基于Masimo SET®的连续患者警戒监测后，其术后病房中阿片类相关可预防死亡或脑损伤为零。研究人员还发现，快速救援事件降幅为60%，ICU转运降幅为50%，每年节省支出估计达700万美元2-4。
 
阿片类药物属强效止痛药，常用于术后恢复和慢性疼痛患者，但同时此类药物能减缓或中止呼吸，可能导致心脏病发作、脑损伤甚至死亡。2020年，英格兰和威尔士记录的药物相关死亡数升至4,561人，为有史以来最高记录，其中约半数涉及阿片类5。从全球来看，该数字甚至更严重，每年死于阿片类过量者估计超过10万人6。无论是服用处方还是非处方阿片类药物，用药者都可能不同程度罹患阿片类所致呼吸抑制(OIRD) 6。阿片类过量可发生于睡眠中、个体特别脆弱时，阿片类过量相关死亡风险升高见于阿片类首次用药者、睡眠呼吸暂停患者、COPD或哮喘患者，以及合用阿片类与酒精或其他镇静剂的患者，还有其他诸多因素6-8。通过监测个体氧饱和度，尤其是睡眠中监测，并在可能需要帮助时提供音量渐响的警报，Masimo SafetyNet Alert能在危及生命的阿片类过量造成持久伤害甚至死亡之前帮助识别此类风险。
 
Masimo SafetyNet Alert采用与SET®脉搏氧饱和度监测仪同样的技术以及院内使用的类似通知升级策略，将经过医院验证的监护系统引进居家环境。该系统可在智能手机应用和Home Medical Hub主机上提供程度不断升级的视觉和听觉警报，旨在提醒患者，或提醒附近的人员帮助迅速采取行动。如果患者氧饱和度继续走低，还会通过短信通知指定的紧急联系人，例如亲朋好友，以便他们能进行必要干预或参与急救。
 
Masimo SafetyNet Alert将世界各地医院使用的突破性Masimo SET®脉搏氧饱和度仪带入居家环境。临床证明SET®可帮助医护团队提高患者安全性、改善患者转归；事实上，100多项独立客观研究已显示，在移动和低灌注条件下，Masimo SET®优于其他脉搏氧饱和度技术，可向临床工作者提供更高的敏感性和特异性信息，以便做出至关重要的医护决策9。
 
国立卫生研究院(NIHR)帝国学院患者安全性转化研究中心的NHS患者安全性政策和领导力高级顾问Mike Durkin博士表示：“术后恢复患者在出院回家后仍需使用阿片类缓解疼痛。但阿片类有严重副作用，特别是对呼吸的抑制作用，如果未能紧急干预，会导致严重伤害或死亡。该技术现可用于监测阿片类对呼吸的影响。让居家服药患者有机会方便、持续监测自身氧饱和度和生命体征至关重要。该系统将大幅提高患者居家康复时的安全性。”
 
21岁的Parker Stewart在扁桃体切除术后服用仅半数处方剂量的止痛药后死于阿片类过量，他母亲Yvonne Gardner表示：“很多人打电话问我说，有没有什么办法可以避免类似结果？我儿子需要做扁桃体切除，或者我女儿要接受手术。我告诉他们：确保你的医生给你一台监护仪。”
 
Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani表示：“30年前，我们梦想将无创监测技术引进新的场景和应用，以改善患者转归并降低医护支出。将我们的移动和低灌注下测量脉搏氧饱和度仪带回家、用来监测阿片类用药患者，正以我当年无法想象的方式实现当初的梦想。我希望，随着Masimo SafetyNet Alert的上市，每年能挽救数以万计的阿片类过量患者的生命。”
 
Masimo SafetyNet Alert尚未获得FDA 510(k)核准，未在美国销售。