强生公司TECNIS® Symfony新无级人工晶状体临床应用指南发布

Posted 2021-05-02 国际眼科时讯

“第30届亚太白内障及屈光手术医师学会年会暨18届中国白内障学术会议（2017APACRS）”在杭州盛大召开，6月3日下午，应强生公司的邀请TECNIS^® Symfony新无级人工晶状体专家顾问会—— 新无级临床应用指南讨论会顺利召开，讨论会由浙江大学医学院附属第二医院姚克教授主持，国内外顶级专家用户齐聚：

• 浙江大学医学院附属第二医院  姚克教授

• 新加坡陈笃生医院NHG眼科研究所  FAM Han Bor教授

• 天津市眼科医院  汤欣教授

• 中国医科大学附属第四医院  张劲松教授

• 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院  卢奕教授

• 第三军医大学大坪医院眼科专科医院  叶剑教授

• 温州医科大学附属眼视光学院  赵云娥教授

• 北京大学人民医院  鲍永珍教授

• 郑州大学第一附属医院眼科中心  郑广瑛教授

• 浙江大学医学院附属第二医院  申屠形超教授

• 厦门大学附属厦门眼科中心  张广斌教授

• 黑龙江省眼科医院  崔海滨教授

根据强生公司美国新无级临床应用指南，专家们讨论修改了适合中国的新无级临床应用指南，促进了TECNIS^® Symfony人工晶状体在中国的推广应用。

一、适应证

TECNIS^® Symfony，型号ZXR00，人工晶状体适用于下列无晶状体眼的成年患者的初次植入：（1）已摘除白内障晶状体伴或不伴有老视的成年患者；（2）经屈光性晶体摘除术后的成年老视患者。这类患者期望一定距离范围内良好的未矫正视力，从而降低对眼镜的依赖度。该人工晶状体预期置于囊袋内。

二、手术前

1.禁忌症或相对禁忌症

对具有下述症状的患者应该进行谨慎的医学判断，因为在这些情况下，TECNIS^® Symfony人工晶状体的安全性和有效性并未得到确认：

• 角膜相关疾病或手术既往史：既往角膜屈光手术，重度角膜营养不良等严重角膜病变，不规则角膜散光等

• 眼底相关疾病或手术既往史：增殖型糖尿病视网膜病变（重度），重度视神经萎缩，脉络膜出血，慢性重度葡萄膜炎，黄斑疾病等其他伴发的重度眼病等

• 其他：弱视，明显瞳孔异常，眼内手术史，小眼症，医学上不能控制的青光眼，眼前房极浅，儿童白内障，妊娠等

2.优选患者

• 早期临床运用优选相对年轻、性格开朗、眼底条件较好、无外伤青光眼糖尿病史的患者

• 对于近视力要求高的患者建议选用ZMB00, 慎选TECNIS Symfony^® 
  

• 散光超过1.0D以上的患者慎选TECNIS Symfony^® 
  

3.患者沟通 

需要告知正考虑植入老视矫正人工晶状体的患者该项技术相关的利弊权衡。

• TECNIS Symfony^® 的优势在于可满足患者在一定距离内的连续高质量视力需求，尤其是远、中距离的视觉表现卓越，多数患者（87%²）可在术后摆脱对眼镜的依赖，并可减少光晕眩光等视觉干扰，患者满意度较高（95%的患者向家人朋友推荐）
  

• 同时需告知患者，在进行某些活动时，可能仍需佩戴眼镜；可能会出现眩光和视觉干扰，尤其在晚上。告知患者，尤其职业驾驶员，夜间开车可能受影响。
  

4.生物测量

使用光学生物测量仪或是超声测量仪并确保测量结果可靠：定期校准测量仪器，重复测量3至5次，正确的固视至关重要。由于仪器沿着视轴进行测量，请让患者直接注视红光。 

如果出现以下情况，请重复测量轴长⁴ ：

• 轴向长度＜22.0mm或＞25.0mm

• 平均角膜屈光度＜40D或＞47D
  

• 左右眼之间的轴向长度差异＞0.3mm
  

• 计算术后正视的人工晶状体屈光度差异＞1D
  

如果对测量不确定，使用其他仪器进行测量并比较结果（即IOLMaster和Lenstar）。

注意事项：当对植入TECNIS^® Symfony人工晶状体的患者进行验光时，在使用利用红外光的自动验光仪或波前像差仪期间，或进行双色测试期间，请谨慎解释结果。推荐使用最高正度数显然验光技术确认屈光度。 

5.人工晶状体计算公式与目标

TECNIS^® Symfony人工晶状体是TECNIS^®一片式系列产品的组成部分，它们具有相同的力学性能和眼中的轴向位置。建议的初始A常数和优化后TECNIS^® ZCB00 A常数相同；获得30只眼的数据之后，请优化Symfony A常数；建议使用第四代公式，例如Barrett通用公式Ⅱ（其他公式包括RBF、Olsen、Holladay 2）；也可根据临床经验个性化选择。

人工晶状体不断优化：在4到6周的随访中测量最高正度数（最低负度数）屈光度；开始时至少积累30例病例，计算出自己的常数；请始终使用相同的仪器和测量方法；可以使用独立软件或带有生物测量仪的软件或IOL Master优化人工晶状体常数。

6.屈光目标、定位

建议主视眼或第一眼目标屈光为正视，以确保患者拥有更好的远视力；非主视眼或第二眼根据患者的屈光状态和患者偏好进行选择，如果患者侧重中、远视力可选择正视； 如果患者有较高的近视力要求， 建议留-0.5D（近视力会更好， 请留意远视力可能会受到轻微影响） 。

三、 手术时

稳定的环形撕囊对居中性和准确有效的人工晶状体位置非常重要。植入TECNIS^® Symfony人工晶状体后，清除包括在人工晶状体前后表面的所有OVD，保证人工晶状体居中性。

四、 手术后

1. TECNIS^® Symfony人工晶状体眼自动验光将不准确 

由于TECNIS^® Symfony人工晶状体的色差补偿功能，自动验光仪（包括像差仪）可能不准确。

2. 最高正度数屈光度 

由于Symfony的延长焦线，验光时应结合主觉验光，使到达最好视力时取最高正度数。采用最高正度数验光技术（“极限正度数法”）谨慎进行验光。该验光结果将被用来优化人工晶状体常数。从+1.50D球面开始评估视力。以-0.25D为一档开始降低度数，患者视力会逐渐提高，直至患者看到最多字母（这将是最大正值屈光度）。继续减少一个或两个-0.25D证实结果，VA应该保持稳定。

参考文献：

1. TECNIS^® Symfony人工晶状体使用说明书 

2. APAC Crescendo研究（研究地点：印度、澳大利亚、新西兰、新加坡），数据存档 Abbott Medical Optics 2016 

3. CRSTEuro Symfony要点文章 

4. 筛选标准，Jack Holladay，PP2016OTH0603 

（来源：《国际眼科时讯》编辑部）

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