欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

Posted 2021-04-15 中国癫痫病友会

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员会已批准优时比（UCB）的抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童。该监管机构批准这款药物作为单一疗法和辅助疗法在成人、青少年和 4 岁以上儿童中用于癫痫部分发作治疗，不管癫痫是否有继发性全身性发作。 

癫痫是一种慢性神经障碍，它影响全球约 6500 万人，其中近一半的病例是在儿童时期被诊断出来。根据优时比的说法，儿科患者使用目前可供使用的抗癫痫药物会遭受不良事件，因此需要额外的治疗方案，以便在较少副作用的情况下控制癫痫发作。 

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展批准基于该药物从成人到儿童疗效数据的外推原理，它的批准同时也得到了在儿童中采集的该药物安全性和药动学数据的支持。 

「有局灶性癫痫发作的儿科患者使用目前的治疗方案，仍可能经历较差的癫痫发作控制，以及生活质量下降，」法国里昂大学医院的儿科临床癫痫、睡眠障碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。 

---