死磕 | 临床试验项目管理魔鬼训练营
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篇首语:本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理,主要介绍了死磕 | 临床试验项目管理魔鬼训练营相关的知识,希望对你有一定的参考价值。
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目前,国家对临床试验的监管越来越严格,随着项目复杂程度不断增加,
如何把临床试验规范化、标准化的完成,有效的项目管理至关重要!
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如何高效制定整个试验计划和资源配备?
如何有效提高时间、质量、资源及风险等方面的项目管理能力?
如何积极处理项目团队内外部的沟通及协调工作?
如何尽快解决试验过程中出现的各种问题?
如何合理控制支出并保证试验在规定的期限和预算中高质量的完成?
以上种种,是每位项目管理人员面临的极大挑战。
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面对临床试验项目管理人员的这些痛点,
金玉良研创立KPII能力发展模型,
通过结构化、模块化知识体系,
聚焦实用有效的知识与技能,
特邀众多横跨知名内外资药企、CRO公司项目管理实战大咖,
举办临床试验项目管理魔鬼训练营,
死磕临床试验项目管理,
紧贴时代要求,匠心打造精品,
旨在切实帮助项目管理人员提高临床试验项目管理能力,
共同推进临床研究行业发展!
培训安排
线上时间:常年开设,购买后一年有效
线上平台:金玉良研项目管理学院
线下日期:2018年12月20-23日
线下地点:上海大华虹桥假日酒店(近上海虹桥机场,可乘穿梭巴往返)
酒店会议室
茶歇交流厅
自助美食餐厅
上海大华虹桥假日酒店
闵行区七莘路3555号
培训受众
培训内容
线上课程
线下培训
DAY1
--启动过程
项目启动阶段的沟通与决策
--计划过程
建立项目团队并确认角色和职责
研究中心可行性调研和评估策略
制定项目管理计划
制定项目进度计划
DAY2
--计划过程
建立项目质量管理流程和制定质量管理计划
制定项目风险计划
制定项目成本预算
制定项目沟通计划
制定项目文件管理计划
制定项目培训计划
制定监查计划
制定供应商管理计划
需审核计划的审核要点
DAY3
--执行过程
项目进度跟进
项目质量管理
项目预算管理
数据管理与统计
项目医学支持
DAY4
--控制过程
试验药物管理
受试者管理
项目合同管理和财务控制
外包供应商的绩效标准和监督管理
项目质量问题的纠正与预防措施
--收尾过程
项目验收(自查核查)
财务清理
文件整理与归档
后续咨询
➱线下培训分组,分配专属导师
➱切实解决工作中的项目难点问题
培训收获
ღ临床试验项目管理九大领域的知识要点
ღ临床试验项目管理五大过程的要素、方法、工具和实际案例
ღ本企业项目管理具体问题专属导师咨询
培训讲师
万云峰
临床运营总监
复旦大学药理学专业理学硕士
2016年11月就职于创新药公司,负责公司药物临床研究运营管理
15+年药物临床研究行业相关经验
曾先后在中美施贵宝制药有限公司、默克雪兰诺制药有限公司、赛诺菲(中国)投资有限公司等知名药企就职,主要职能包括临床监查、项目管理、运营管理
参与并领导20+项I~IV期临床研究,其中8顶注册临床研究最终通过国家药监局审批
魏玲
昆泰中国首位Quintiles/Outcome PM
曾任QIMS非肿瘤组Medical Advisor提供QIMS亚太及global的医学支持工作
现任杭州泰格医药科技股份有限公司项目总监兼医学总监
10+年临床试验项目管理经验,近6年AZ及昆泰global项目管理经验,项目经验涉及I-III期及上市后临床研究
具有与Clinops,MM,MW,DM,Bios, Safety,BD及Vendors(SMO,Fisher,EDC,RRD等)的合作经验并拥有MW的工作经验
累计参与管理项目60+项,涉及中心近600家,涉及受试者近20,000人
张立峰
润东医药项目管理部总监,项目管理部负责人
10+年临床床研究从业经验
丰富的临床研究 I~IV期及大规模临床研究项目实战经验
涉猎研究领域包括肿瘤、内分泌、血液、呼吸、心血管、消化内、神经、麻醉等众多经典研究领域
8+年临床研究团队管理经验和人员管理经验
擅长CRO临床研究团队建设、团队管理、管理人员训练、流程设计和优化、研究过程的风险管理、应急事件快速处置
范艺腾
赛诺菲公司中心培训负责人
10+年临床研究从业经验
先后从事数据管理、临床试验供应商选择及质量管理、全球临床试验可行性研究、组织培训与发展以及赛诺菲研发大学体系架构组建的工作
参与数据管理团队的建立及发展
涉及领域包括糖尿病心血管、血栓、风湿性疾病、免疫、呼吸系统、抗感染等
具有丰富的临床经验和项目管理能力
李奕
多年临床研发经验横跨CRO和药厂
于2014年9月加入武田亚太研发中心公司任资深临床项目经理,负责亚太区临床试验项目管理
曾在通用电气,ICON,Covance工作,拥有超过5年临床试验监查经验和10年亚太区项目管理经验
逾30多个临床研发项目
涵盖多种治疗领域含心血管、内分泌、精神科、肿瘤、医疗器械
熟知临床试验监查与稽查核查,基于风险的数据监查,项目供应商选择与设立等
刘涛
IQIVA临床研究项目管理副总监,曾就职于拜耳亚太研发中心、希奥莱姆、GE医疗
10+年临床研究从业经验(从临床试验基地管理到临床试验项目管理)
涉及多个治疗领域,包括妇产科、儿科、呼吸科、内分泌、代谢和肿瘤(实体瘤与非实体瘤)等
涵盖临床试验I期到IV期
丰富的管理国际团队与合作的经验
熟悉药品和医疗器械方面的相关注册、临床法规,擅长项目质量管理和稽查工作
培训费用
♔线上培训费:599元/位(金玉良研项目管理学院,一年有效)
♚线下培训费:5800元/位(包括4天线下培训、项目咨询、资料、场租、豪华自助午餐等,交通、住宿费用自理)
♕线上培训费:399元/位(2018年11月17日前付款可享)
♛线下培训费:4600元/位(2018年11月20日前报名可享)
报名方式
网上报名,扫码填写参加场次并提交报名表。
小班授课,名额有限,额满即止!
报名时间以提交报名表时间为准,报名确认以收到培训费用为准,预留培训名额。
缴费方法
银行汇款
户名: 铭蓝医疗科技南京有限公司
开户行: 招商银行股份有限公司南京雨花支行
账号: 125907355310701
请备注:姓名+手机号
微信支付
铭蓝医疗
其它事项
联系人:
刘女士(报名缴费及发票):
王先生(酒店住宿及交通):
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2018年10月25日
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