死磕 | 临床试验项目管理魔鬼训练营

Posted 2021-05-02 金玉良研

 掌心里的临研学院

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目前，国家对临床试验的监管越来越严格，随着项目复杂程度不断增加，

如何把临床试验规范化、标准化的完成，有效的项目管理至关重要！

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如何高效制定整个试验计划和资源配备？

如何有效提高时间、质量、资源及风险等方面的项目管理能力？

如何积极处理项目团队内外部的沟通及协调工作？

如何尽快解决试验过程中出现的各种问题？

如何合理控制支出并保证试验在规定的期限和预算中高质量的完成？

以上种种，是每位项目管理人员面临的极大挑战。

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面对临床试验项目管理人员的这些痛点，

金玉良研创立KPII能力发展模型，

通过结构化、模块化知识体系，

聚焦实用有效的知识与技能，

特邀众多横跨知名内外资药企、CRO公司项目管理实战大咖，

举办临床试验项目管理魔鬼训练营，

死磕临床试验项目管理，

紧贴时代要求，匠心打造精品，

旨在切实帮助项目管理人员提高临床试验项目管理能力，

共同推进临床研究行业发展！

培训安排

线上时间：常年开设，购买后一年有效

线上平台：金玉良研项目管理学院

线下日期：2018年12月20-23日

线下地点：上海大华虹桥假日酒店（近上海虹桥机场，可乘穿梭巴往返）

酒店会议室

茶歇交流厅

自助美食餐厅

上海大华虹桥假日酒店

闵行区七莘路3555号

培训受众

培训内容

线上课程

线下培训

DAY1

--启动过程

项目启动阶段的沟通与决策

--计划过程

建立项目团队并确认角色和职责

研究中心可行性调研和评估策略

制定项目管理计划

制定项目进度计划

DAY2

--计划过程

建立项目质量管理流程和制定质量管理计划

制定项目风险计划

制定项目成本预算

制定项目沟通计划

制定项目文件管理计划

制定项目培训计划

制定监查计划

制定供应商管理计划

需审核计划的审核要点

DAY3

--执行过程

项目进度跟进

项目质量管理

项目预算管理

数据管理与统计

项目医学支持

DAY4

--控制过程

试验药物管理

受试者管理

项目合同管理和财务控制

外包供应商的绩效标准和监督管理

项目质量问题的纠正与预防措施

--收尾过程

项目验收（自查核查）

财务清理

文件整理与归档

后续咨询

➱线下培训分组，分配专属导师

➱切实解决工作中的项目难点问题

培训收获

ღ临床试验项目管理九大领域的知识要点

ღ临床试验项目管理五大过程的要素、方法、工具和实际案例

ღ本企业项目管理具体问题专属导师咨询

培训讲师

万云峰

• 临床运营总监

• 复旦大学药理学专业理学硕士

• 2016年11月就职于创新药公司，负责公司药物临床研究运营管理

• 15+年药物临床研究行业相关经验

• 曾先后在中美施贵宝制药有限公司、默克雪兰诺制药有限公司、赛诺菲（中国）投资有限公司等知名药企就职，主要职能包括临床监查、项目管理、运营管理

• 参与并领导20+项I~IV期临床研究，其中8顶注册临床研究最终通过国家药监局审批

魏玲

• 昆泰中国首位Quintiles/Outcome PM

• 曾任QIMS非肿瘤组Medical Advisor提供QIMS亚太及global的医学支持工作

• 现任杭州泰格医药科技股份有限公司项目总监兼医学总监

• 10+年临床试验项目管理经验，近6年AZ及昆泰global项目管理经验，项目经验涉及I-III期及上市后临床研究

• 具有与Clinops，MM，MW，DM，Bios, Safety，BD及Vendors（SMO，Fisher，EDC，RRD等）的合作经验并拥有MW的工作经验

• 累计参与管理项目60+项，涉及中心近600家，涉及受试者近20,000人

张立峰

• 润东医药项目管理部总监，项目管理部负责人

• 10+年临床床研究从业经验

• 丰富的临床研究 I~IV期及大规模临床研究项目实战经验

• 涉猎研究领域包括肿瘤、内分泌、血液、呼吸、心血管、消化内、神经、麻醉等众多经典研究领域

• 8+年临床研究团队管理经验和人员管理经验

• 擅长CRO临床研究团队建设、团队管理、管理人员训练、流程设计和优化、研究过程的风险管理、应急事件快速处置

范艺腾

• 赛诺菲公司中心培训负责人

• 10+年临床研究从业经验

• 先后从事数据管理、临床试验供应商选择及质量管理、全球临床试验可行性研究、组织培训与发展以及赛诺菲研发大学体系架构组建的工作

• 参与数据管理团队的建立及发展

• 涉及领域包括糖尿病心血管、血栓、风湿性疾病、免疫、呼吸系统、抗感染等

• 具有丰富的临床经验和项目管理能力

李奕

• 多年临床研发经验横跨CRO和药厂

• 于2014年9月加入武田亚太研发中心公司任资深临床项目经理，负责亚太区临床试验项目管理

• 曾在通用电气，ICON，Covance工作，拥有超过5年临床试验监查经验和10年亚太区项目管理经验

• 逾30多个临床研发项目

• 涵盖多种治疗领域含心血管、内分泌、精神科、肿瘤、医疗器械

• 熟知临床试验监查与稽查核查，基于风险的数据监查，项目供应商选择与设立等

刘涛

• IQIVA临床研究项目管理副总监，曾就职于拜耳亚太研发中心、希奥莱姆、GE医疗

• 10+年临床研究从业经验（从临床试验基地管理到临床试验项目管理）

• 涉及多个治疗领域，包括妇产科、儿科、呼吸科、内分泌、代谢和肿瘤（实体瘤与非实体瘤）等

• 涵盖临床试验I期到IV期

• 丰富的管理国际团队与合作的经验

• 熟悉药品和医疗器械方面的相关注册、临床法规，擅长项目质量管理和稽查工作

培训费用

♔线上培训费：599元/位（金玉良研项目管理学院，一年有效）

♚线下培训费：5800元/位（包括4天线下培训、项目咨询、资料、场租、豪华自助午餐等，交通、住宿费用自理）

♕线上培训费：399元/位（2018年11月17日前付款可享）

♛线下培训费：4600元/位（2018年11月20日前报名可享）

报名方式

网上报名，扫码填写参加场次并提交报名表。

小班授课，名额有限，额满即止！

报名时间以提交报名表时间为准，报名确认以收到培训费用为准，预留培训名额。

缴费方法

银行汇款

户名： 铭蓝医疗科技南京有限公司

开户行： 招商银行股份有限公司南京雨花支行

账号： 125907355310701

请备注：姓名+手机号

微信支付

铭蓝医疗

其它事项

联系人：

刘女士（报名缴费及发票）：

王先生（酒店住宿及交通）：

金玉良研临床研究在线学习平台

2018年10月25日

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