药品的GSP主要是指啥?药品的国药准字和药品怎么分类?

Posted 2023-04-11

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篇首语：本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理，主要介绍了药品的GSP主要是指啥?药品的国药准字和药品怎么分类?相关的知识，希望对你有一定的参考价值。

GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在我国称为《药品经营质量管理规范》。是由药监局强制执行的一个技术规范，其应用对象为药品批发零售业。
它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

药品按照文号可以这样区分，国药准字——表示在国内生产；进口注册证——境外生产；医药产品许可证——港澳台生产。国药准字H表示化学药品，国药准字Z表示中药，国药准字S表示生物制品。参考技术A 按照GSP的规定，药品要求分类管理。
一、药品在陈列时：
1.首先药品与非药品要分开存列。（挂非药品区绿牌）
2.处方药与非处方药要分开陈列。（挂处方药区绿牌和非处方药区绿牌）
3.（在处方药与非处方药这两大块中再分）口服药与外用药要分开，注射剂要分开。以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。（各柜台用绿色及时贴标示如：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等）
4.易串味药要有专用柜台。（用绿色及时贴标明：易窜味柜）
5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。（用绿色及时贴标明拆零专柜）并保留原包装的标签。
6.危险品不能陈列，必须陈列时应该用空包装。
7.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。（挂绿色牌：中药饮片区）
8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。
9.还要在一个比较隐蔽的角落设不合格药品柜。（贴红色不合格药品柜及时贴）。
10.大型零售企业，验收一时半会验不完，应该设一处待验区，挂黄色牌。小型零售企业一般进货就验收完毕，一般不设待验区。
二、在销售药品时：
1.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。处方必须由驻店执业药师审方后方可调配发药。
2.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用。
3、处方药不可开架销售。非处方药可以开架，消费者可以自行选购。本回答被提问者采纳参考技术B 药品gsp是指质量认证，一般新开药店三个月由药监局来认证，以后五年认证一次。参考技术C GSP是《药品经营质量管理规范》，是规范药品经营企业的规范性文件。国药准字是药品的批准文号，分为进口药和国产药，好像一个人的身份证，无批准文号应按假药论处。药品分类根据安全性分为处方药和非处方药。还可以按用途，剂型分。