可居家自检的新冠病毒抗原检测来了，检测试剂的原理是啥？

Posted 2023-04-01

国务院应根据新冠状病毒疾病的检测结果，对新冠病毒组进行抗原检测。该计划明确规定，如果社区居民有自检需求，可以通过零售药店、网上销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自检。COVID-19有四种主要的结构蛋白：S蛋白（S蛋白）、核衣壳蛋白（核衣壳蛋白、N蛋白）、膜蛋白（膜蛋白、M蛋白）和包膜蛋白（包膜蛋白、E蛋白）。

一旦人体感染病毒，这些结构蛋白就可以作为免疫原，刺激浆细胞产生特异性抗体。经批准的抗原检测产物主要使用COVID-19N蛋白作为抗原检测的靶标。抗原检测的样本来源通常是鼻腔、喉咙或唾液。它的一个特点是，它可以快速产生结果，这可以在大约15分钟内实现。它可以实现嫌疑人的早期转移。操作相对简单，价格也是三种检测方法中较便宜的一种，但抗原检测的灵敏度也较低。

核酸检测更准确。虽然没有完美的检测方法，但核酸检测显然比抗原检测更接近完美。数据显示，无症状感染常用抗原检测试剂盒的准确率仅为58%。核酸检测可以通过这种方式了解病毒的数量，有助于分析随后的变化，从整体上控制疫情。抗原检测只能知道是否有感染。数据共享并不容易实现。核酸检测是在组织内进行的，结果是联网的，以便于查询和锁定。抗原自检和通报依赖于自我意识，不利于疫情的可追溯性。

核酸检测在具备核酸检测能力的情况下仍然是主流。发放抗原测试盒，让人们自己测试，这样他们可以更快地知道测试者是否具有传染性，并尽早隔离传染性最强的患者。抗原检测和核酸检测应该相辅相成。核酸和抗原是重要的检测方法，它们有自己最适用的场合。例如，当没有核酸检测能力，例如远离检测点，或在半夜有发烧或感冒症状时，可以使用更方便的抗原检测。

参考技术A 抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。 它的检测原理是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来 。 参考技术B 新冠病毒主要的结构蛋白有4种，人体一旦感染病毒这种蛋白结构就可以作为免疫原刺激，将细胞产生特异性的抗体，从而发现自己被感染。 参考技术C 原理是抗原和病毒抗体结合在一起，会产生抗原抗体反应，从而会呈现出相应的结果。

SpeeDx的新冠病毒诊断检测系统获得批准

功能强大的双靶点检测系统现已在澳大利亚上市

悉尼--(美国商业资讯)--SpeeDx Pty. Ltd.今天宣布，其PlexPCR® SARS-CoV-2*检测系统已获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)核准。该双基因、单孔检测系统的设计源自包含逾100万个序列的数据库，可检出新冠肺炎的病原体——重症急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)的当前所有流行变异株§。该检测系统非常适合支持对病毒爆发的快速响应，可提供可扩展的96孔或384孔容量、软件自动生成的报告和SpeeDx PlexPrep™形式的液体处理机器人。PlexPrep™机器人技术与自动化软件分析相结合，能够支持可扩展的工作流程，在8小时工作时段中可处理480至1,920份患者样本。

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20210811005891/en/

SpeeDx首席执行官Colin Denver表示：“我们一直在支持全世界的实验室，满足他们对新冠病毒的检测需求，我们很高兴扩大该服务的范围，覆盖本地的医疗保健提供者。在整个疫情过程中，澳大利亚各地的实验室都面临着众多全球性诊断试剂提供商供货能力不足的问题，因此我们积极行动，以提高该领域的自主能力。”

PlexPCR® SARS-CoV-2的加入可扩展SpeeDx的呼吸道检测项目，其中包括PlexPCR® RespiVirus*——这是一种双孔多重检测，用于检出11种病毒性呼吸道疾病致病原的14个靶点，包括甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒（A型和B型）。此外，针对某种呼吸道细菌的检测正在规划当中，以进一步构建SpeeDx的呼吸道感染性疾病检测产品组合。

SpeeDx充分发挥其在突变检测方法上的独特优势，于近期推出了PlexPrime® SARS-CoV-2基因分型产品组合，这是一系列研究用试剂，支持对SARS-CoV-2新发流行变异株的实验室和流行病学调查。有关关注变异株(VOC)的调查显示，这些变异病毒具有传播性增加、疫苗效力降低以及其他可能需要采取特定公共卫生行动的属性1。同时新发感兴趣变异株(VOI)也呈现出比例增加或集中爆发的趋势。SpeeDx专有的PlexPrime®和PlexZyme®技术允许进行突变特异性扩增和检测——这是一种高度灵敏的方法，也能同时分析多处突变。现有做法涉及多孔检测或测序分析，所有这些都延长了得出结果的时间。SpeeDx先进的多重技术可减少所需孔数，从而能够简化流程并提高通量，以加快变异株研究的进度。

PlexPCR® SARS-CoV-2和相关产品的加入能够扩大SpeeDx的可用检测项目，从而超越现有性传播感染和抗微生物耐药性标记物检测套件的检测范围，这些套件包括ResistancePlus® MG†和ResistancePlus® GC†（可分别支持生殖器支原体和淋病的耐药指导下治疗）以及PlexPCR® VHS†（一款多重病变诊断检测）。

*未在美国上市

§基于截至2021年8月的计算机模拟调查

关于SpeeDx
SpeeDx创立于2009年，是一家总部位于澳大利亚的私营企业，在伦敦和美国设有办事处，经销商遍布全欧洲。SpeeDx专攻分子诊断解决方案，超越简单的检测，可提供改善患者处治的全面信息。创新性实时聚合酶链反应(qPCR)技术驱动市场领先的复合检测和引物策略。SpeeDx拥有用于检测感染性疾病致病原、性传播感染(STI)、抗微生物耐药标记物的CE-IVD试剂盒产品组合。SpeeDx ResistancePlus检测可实现耐药指导下治疗，通过赋能执业者做出知情的临床决策来改善患者转归。