ISO-9001质量管理体系认证经验分享

Posted 2022-10-25 斜杠方子

谈到ISO-9001质量管理体系，大家可能有所耳闻，但又有点陌生。

有所耳闻，是因为质量管理体系它非常普通，我们身处其中，耳濡目染，基本上每个公司、每个组织都有自己的质量管理体系。

有点陌生，是因为质量管理体系它博大精深，个人很难看懂全貌，并理解透彻，想要真正的搞懂，需要深入到每一个细节中。

今天，我们谈一下质量管理体系资质的认证，重点探讨三个问题：

一、质量管理体系资质认证有什么用？

ISO-9001质量管理体系，它是一个国际化的标准，适用于任何行业、任何组织，它是规范、指导和鉴定组织质量管理能力建设的指南针，可以

帮助组织迅速、有效的建立相关体系，保证研发更高质量的产品，促进国家经济的发展水平和国际间的贸易效率。

质量管理体系，一般是企业认证的要拿的第一个资质，代表的是企业的基本能力和外部形象。

二、质量管理体系资质认证的重点和难点？

质量管理体系，我认为它主要分为两大块：

1、质量管理体系的建设，总的原则是以高层组织者为核心（必须是自上而下的管理，由高层管理者牵头，投入资源、时间、精力等），利用PDCA戴明环（P-计划、D-执行、C-验证、A-改进）思想进行质量管理制度、质量管理流程等体系的建设；不管是项目管理还是事务管理，不管是产品、研发、生产、制造、采购、销售等各个环节，亦或是战略、目标、方向等的管理，PDCA环均适用。

2、围绕质量管理体系形成的成文信息，也就是证据，证明我们确实是在按照质量管理体系的要求进行执行、运转和改进。这两块相辅相成，互相促进，缺一不可。

质量管理体系的重点：

质量管理体系建设的重点是品质管理、产品研发和生产制造，其中品质管理是驱动，产品研发是核心，生产制造是保证。

品质管理的核心是质量手册，内含质量文化、质量价值观、质量体系、质量组织架构等，是质量管理体系的纲领性文件。

产品研发的核心是项目管理，包括需求管理、产品定义、立项、设计实现、测试验证、结项等，还包括技术评审、管理评审、交付物管理等。

生产制造的核心是工厂管理，包括物料管理、过程管理、环境管理、人员管理、设备管理等。

质量管理体系的难点：

四个字，最直截了当，那就是：知易行难。

质量体系的建设不难，制度流程的梳理不难，最难的是数十年如一日的执行，数十年如一日的改进。在日常的体系运转中，最容易出现的问题就是“两张皮”现象，也就是说体系建设的很好，但是执行的一塌糊涂，我相信这也是很多企业的通病。如果企业的执行力更强，持续改进推进的更扎实，那么产品质量一定做的更好。

三、质量管理体系资质认证的经验分享；

谈到经验，我重点分享如下三点：

1、PDCA环一定要闭上，我们往往P、D做的很好，但是C和A做的远远不够，尤其是A，到头来功亏一篑，效果一般。

举个例子，比如说我们要做一件事，计划（P）也做了，也按照计划去执行（D）了，之后做完了大家也总结反思（C）了，发现了一些问题，但是改进（A）没有真正落地和推进，下次我们也许还会犯同样的错误。所以啊，还是老话说的好，“吃一堑长一智”。

2、从产品定义，到研发实现，到测试验证，到生产制造，到产品销售，到产品交付，到客户验收，这个完整的产品链条要闭上。

我们在提供成文信息时，相关的研发项目，物料采购、生产制造、销售订单、技术服务、客户验收等，一整个链条都要对得上。

举个例子，某产品A（对应的是认证的业务范围之一），研发项目（对应的是产品A），物料采购（分为研发项目采购和销售类项目采购两类，对应的是产品A的项目研发采购和产品A的销售项目采购），生产制造（分为研发项目生产和销售类项目生产两类，对应的是产品A的项目研发生产和产品A的销售项目生产），销售订单（对应的是产品A），技术服务（对应的是产品A），客户验收（对应的是产品A），这些前后关系一定要理清楚，如果产品A没有形成销售也没关系，那就只提供产品A相关的项目研发、物料采购和生产制造（生产制造没有的话可以忽略，比如软件类产品没有生产），同时需要提供产品B的销售订单、技术服务、客户验收，产品A和产品B需要在认证的业务范围之内。

3、细节、细节、细节，逻辑、逻辑、逻辑。重要的事情强调三遍。

记住不要犯低级错误，不管做什么事情，一定要关注细节，且一定要符合逻辑。明显的错误不能有，逻辑不符合常理的不能有。

外审老师们不见得多么熟悉我们的公司、我们的业务和我们的产品，老师们就是通过多年来积累的专业经验和养成的思维方式，通过查看细节和逻辑判断，来确认和审查我们质量体系的建设和运行情况。

最后，再跟大家强调下，质量管理体系认证通过，仅仅是代表了企业具备了某些能力，至于质量体系在企业真正的执行情况，我们自己最清楚。

我始终认为，体系要深入日常的流程中，体系要深入具体的业务里，体系要深入到每个人的工作习惯中，切莫成了空转的形式。

如果用伪造的一些文档来应审，看似通过了审核，实则是害了自己，更害了企业。