FMEA中风险顺序数（RPN值）大于多少需要制订整改措施？有说100的，是美国公司的规定么？

Posted 2023-03-25

FMEA中风险顺序数（RPN）在这两种情况下需要制订整改措施（其中S为严重度数，O为频度数，D为不可探测度数）：当S≥7且RPN≥60时，必须采取改进措施；当S＜7且RPN≥100时，必须采取改进措施。由于FMEA是由美国宇航局研制，所以美国等国家都会沿用其分析模式中各种风险系数值。
FMEA：
FMEA(Failure Mode and Effect Analysis，失效模式和影响分析)是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。
具体来说，通过实行FMEA，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。
FMEA最早是由美国国家宇航局(NASA)形成的一套分析模式，FMEA是一种实用的解决问题的方法，可适用于许多工程领域，世界许多汽车生产商和电子制造服务商(EMS)都已经采用这种模式进行设计和生产过程管理和监控。
FMEA分三种类型：
1、系统FMEA：需要设计的新系统、产品和工艺；
2、设计FMEA(DFMEA)：对现有设计和工艺的改进；
3、工艺FMEA(PFMEA)：在新的应用中或新的环境下，对以前的设计和工艺的保留使用。
计算风险优先数RPN：
RPN是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者乘积，用来衡量可能的工艺缺陷，以便采取可能的预防措施减少关键的工艺变化，使工艺更加可靠。对于工艺的矫正首先应集中在那些最受关注和风险程度最高的环节。
RPN最坏的情况是1000，最好的情况是1，确定从何处着手的最好方式是利用RPN的pareto图，筛选那些累积等级远低于80%的项目。
推荐出负责的方案以及完成日期，这些推荐方案的最终目的是降低一个或多个等级。对一些严重问题要时常考虑拯救方案，如：
一个产品的失效模式影响具有风险等级9或10；
一个产品失效模式/原因事件发生以及严重程度很高；
一个产品具有很高的RPN值等等。
在所有的拯救措施确定和实施后，允许有一个稳定时期，然后还应该对修订的事件发生的频率、严重程度和检测等级进行重新考虑和排序。 参考技术A 其实RPN只是一个风险评估的指数，它是严重性、探测度、发生频率三个因子相乘的结果。FMEA的主要目的是分析过程、了解过程、预防错误发生。所以说RPN的值并没有一个明确的规定上限，不同的行业也不可能在相同的水平上。但是你可以从整体的打分比较中，发现哪一个步骤或流程是最容易出问题，应该对打分最高的予以重视并且采取相应的改善行动。

dfmea里面的严重度是根据失效模式定义的还是影响定义的

参考技术A FMEA的基本理论
FMEA是在产品实现过程中，通过对产品各组成单元潜在的各种故障模式及其对产品功能的影响进行分析，提出可能采取的预防改进措施，以提高产品可靠性的一种设计分析方法。后果分析是把每一种故障模式按其严重程度类别及发生概率的综合影响加以分类，以便全面地评价各种可能出现的故障模式的影响。
FMEA有两种:
DFMEA:设计失效模式与效果分析;
PFMEA:过程失效模式与效果分析。

风险顺序数RPN的接收准则为:RPN=S×O×D。
其中RPN为风险顺序数，S为严重度数，O为频度数，D为不可探测度数。
当S≥7且RPN≥60时，必须采取改进措施。
当S＜7且RPN≥100时，必须采取改进措施。

4 FMEA的基本方法
FMEA是一种分析技术，即:在一张包括诸多要求的表单上进行分析并加以控制和应用，便可达成过程控制。美国三大汽车厂在《潜在失效模式及后果分析》一书中已有明确给定了这种表单的格式;该表单包含了如下“严重度”、“频度”、“探测度”、“风险顺序数”等12项内容:
(1)严重度S:对问题点的不良影响进行评价(1~10分)，分值愈高则影响愈严重;
(2)频度:对问题“起因或机理”出现的几率大小评分，分值愈高则出现机会愈大;
(3)探测度:在采用“现行控制”方法来控制时，对潜在问题被检的难易程度评分(1~10分)，得分愈高则愈难以被检出;
(4)风险顺序数:将上述严重度、频度、探测度得分相乘所得出的结果;该数值愈大则这一潜在问题愈严重，愈应及时采取“预防措施”。本回答被提问者采纳