Rapid Medical超小体积且唯一可调的取栓器获得FDA核准

Posted 2022-08-09 sinat_41698914

Rapid Medical超小体积且唯一可调的取栓器获得FDA核准

先进神经血管器械的领先开发商Rapid Medical在多伦多召开的神经介入外科学会(SNIS) 2022年第19届年会上宣布，TIGERTRIEVER?13已获得FDA 510(k)核准用于大血管闭塞。TIGERTRIEVER 13是迄今为止全世界超小体积的血管再通器械，旨在摘除缺血性卒中期间精细脑血管中的血栓。它是唯一能适应血管结构和血块的器械，创伤性低于现有器械。

纽约大学石溪分校医疗中心David Fiorella博士表示：“神经血管领域一直在期待一款专用于细小血管的取栓器。现有药物治疗对这些患者并不理想。因此能紧急恢复血流、同时极大限度减少潜在伤害的器械可能会带来巨大收益。”

现有支架取栓器缺乏任何可调节性——它们在使用时被动张开，从脑中抽出时呈完全展开状态。TIGERTRIEVER系列产品的独特可调节性来自于复杂的三维编织结构，借鉴自航空航天工程新近进展。TIGERTRIEVER可精确操控以捕获血栓，并能够在摘除前消弭血管结构的张力。可调节性还使TIGERTRIEVER 13的外形在所有支架取栓器中至为纤薄——比3毫米器械还要小24%，能够在极富挑战性的解剖结构中更轻松地移动。该器械还可为每台手术量身定制，从而使高风险血栓切除术的安全性达到新的高度。

Rapid Medical美洲区总裁James Romero表示：“全球已开展了数千例TIGERTRIEVER 13手术。如今美国医生终于能够利用TIGERTRIEVER 13的独特功能，进一步造福缺血性卒中患者。”

关于Rapid Medical
Rapid Medical开发治疗缺血性和出血性卒中等神经血管疾病的先进响应式介入器械。Rapid Medical的产品运用新颖的制造技术，可远程调节且完全可视。这使医生能够实时响应血管内环境，更好地掌控手术转归。TIGERTRIEVER? 17和21、COMANECI?和COLUMBUS?/DRIVEWIRE均获得CE标志和FDA认证。TIGERTRIEVER?13和XL也获得了CE标志。