科兴新冠疫苗获准紧急用于巴西3至5岁儿童

Posted 2022-07-20 sinat_41698914

中国领先的生物制药产品供应商科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，以下简称“科兴”或“公司”）(NASDAQ: SVA)宣布，公司新冠疫苗克尔来福(CoronaVac)于7月13日获得巴西卫生监管局(Anvisa)的批准，紧急用于3至5岁儿童。这些儿童将与6至17岁的未成年人和成年人接种相同的剂量，并且该疫苗对3至5 岁的免疫抑制儿童没有接种限制。

这一授权基于全面评估的结果，其依据是该疫苗及其在儿童中接种的所有现有数据的分析结果。分析的基础数据包括布坦坦研究所(Butantan Institute)提交的信息、智利针对该疫苗在该年龄组中接种的研究数据、巴西新冠疫苗接种的研究结果、受邀医学团体的意见、现实生活中的证据以及已发表科学文献的数据。

本次评估活动的参与方包括巴西儿科学会(SBP)、巴西传染病学会(SBI)、巴西肺病学和结核病学学会(SBPT)、巴西免疫学会(SBIm)和巴西集体健康协会(Abrasco)。上述机构的专家获得了疫苗的技术资料和研究数据，以便协助巴西卫生监管局评估疫苗。

自2021年1月17日起，克尔来福疫苗获批在巴西成人中紧急接种。巴西卫生监管局于2022年1月20日批准该疫苗的使用范围扩大到6至17岁的儿童和青少年。

截至2022年7月14日，克尔来福疫苗获准在14个国家和地区用于未成年人的紧急接种，包括智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴西以及亚洲和非洲的国家及地区。

关于科兴

科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)是一家总部设在中国的生物制药公司，专注于研发、生产和销售预防人类传染病的疫苗。

科兴的产品组合包括针对新型冠状病毒、肠道病毒71型(EV71)感染的手足口病(HFMD)、甲肝和乙肝、季节性流感、肺炎球菌疾病、H5N1大流行流感（禽流感）、H1N1流感（猪流感）、水痘、腮腺炎和脊髓灰质炎的疫苗。

新型冠状病毒疫苗克尔来福?获准在全球60多个国家和地区接种。甲肝疫苗孩尔来福?在2017年通过了世界卫生组织的资格预审要求。肠道病毒71型疫苗益尔来福?是2016年在中国商业化的创新疫苗。2022年，科兴的Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗(sIPV)通过了世界卫生组织的资格预审。

科兴的盼尔来福.1?是首个获批的H1N1流感疫苗。该疫苗为中国政府的疫苗接种活动和储备计划提供了保障。公司也是H5N1大流行流感疫苗盼尔来福?的唯一供应商，为中国政府的储备计划提供疫苗。

科兴不断致力于新疫苗研发并不断开拓全球市场机会，目前其管线已有更多的组合疫苗产品。科兴计划与更多的国家、企业和行业组织进行更广泛和深入的贸易和合作。