三维天地LIMS在医学检测行业的应用

Posted 2021-12-28 互联网运营观察

医学检测是对取自人体的材料进行微生物学、免疫学、遗传学、细胞学等方面的检验，从而为预防、诊断、治疗人体疾病和评估人体健康提供信息。随着实验室规模的不断发展及市场竞争的愈发激烈，想要率先抢占市场，就离不开专业的医学检测实验室管理系统。

北京三维天地科技股份有限公司精心打造的实验室信息管理系统（SW-LIMS）提供了全方位医学检测解决方案，以实验室人、机、料、法、环五大核心要素为基础，通过对核心静态数据、样本检验流程、分析数据及报告、实验室环境信息的综合管理，按照标准化实验室管理规范，建立符合实验室业务流程的质量体系，实现全方位的实验室管理。

基于医学检测实验室从事的检验活动，充分利用现代信息技术，建立实验室信息管理系统平台，实现从样本接收、样本入库，检测结果录入，样本质控，结果判定，异常处理，出具报告的全过程及相关质量体系运行（人、机、料、法、环等管理及质量控制和质量管理）的计算机网络化办公功能。

SW-LIMS实现了精细化管理与无纸化办公目的，提高了质量和安全事件追溯能力，可以及时采取纠正、预防、改进措施，推进业务流程的标准化和自动化；实现数据共享、数据分析、数据应用的全面管理；并与其它应用系统（办公自动化系统等）进行数据集成，做到数据共享和有效利用，更好地实现医学检测实验室管理的质量目标。

SW-LIMS通过有效的跟踪实验情况、管理实验数据，达到提高实验整体工作效率、降低实验室成本、提升实验室数据分析水平、规范样品检测过程的目标，建立科学化、规范化的实验室综合管理系统。

核心业务模块包括：

样本全生命周期管理、委托单管理、检测业务流程管理、异常处理中心管理、核心静态数据管理、实验室资源管理、数据统计分析、质量体系管理、生产成本结算管理、移动端便捷服务、智能设备集成。

样本全生命周期管理

样本从进入实验室到消亡的全生命周期管理，包含物流包裹接收管理、样本接收管理、样本出入库管理、样本流转管理、样本处置管理（返还客户、无害化处理销毁）、衍生样本管理（与原始样本可追溯）、样本位置管理。

委托单管理

委托单信息进入实验室到样本实物接收入库的全过程管理，包括委托单信息录入（受检者信息、样本信息、检测项目信息等）、委托单信息审核，实物样本核收入库。同时，在委托单信息审批或样本实物接收出现异常时（委托单信息录入错误、样本实物损坏无法实验等），可以通过异常处理机制解决（先做实验后补信息、订单退回前端重新填写等）。

检测业务流程管理

检测业务流程管理包含从湿实验到干实验的全过程管理，包括样本任务下发、任务调度、结果录入、结果复核、工序任务自动流转、排机测序，生信分析、报告出具及签发。通过检测业务的全流程管理，将各检测环节紧密结合，不仅及时提醒检测人员工作进度，同时便于管理人员随时了解检测进程，监督检测工作，检查检测样品的原始记录，及时发现不符合质量管理体系的行为，并进行纠正，真正意义上实现实验室可视、可控、可管的目标。

异常处理中心管理

异常处理中心管理包含实验室生产全过程出现的异常处理，包括委托单接收异常、样本接收异常、实验检测结果异常、生信分析异常、报告异常等，通过各环节的异常处理机制保证实验室规范化运行，同时审计跟踪各环节的异常处理方式，确保实验追溯有据可依。

核心静态数据管理

核心静态数据管理通过对实验室各平台的检测过程进行拆解、解耦，并根据检测业务进行组合，形成对外产品的过程。主要包括各平台的检测工序、工序模板组合、产品管理、判定指标管理。通过对核心静态数据的标准化管理，实现灵活配置检测过程、产品，更好的支撑实验室产品线、业务线扩展。

实验室资源管理

实验室资源管理包括对实验室人、机、料、法、环五大核心要素全面管理，包括人员信息管理、培训和授权管理，设备台账管理、维修和计量事件管理，试剂耗材管理、有效期和低库存提醒管理，实验室方法库建设、版本更新管理，实验室环境信息管理、环境阈值预警管理。通过规范化管理，确保数据有效性及可追溯性。

数据统计分析

通过对实验室生产过程的全面跟踪及实验数据的全面管理，并通过系统对实验数据进行抽取、清洗、挖掘、分析，更好地支持实验室多层面、多维度的进行数据统计分析，实时跟踪、监控实验室运行情况，为实验室决策、分析、运营提供依据。

质量体系管理

按照CNAS、ISO的认证要求对实验室质量体系进行管理，主要围绕生产检验活动各个阶段的质量安全风险预防，建立各种类型的质量控制计划。SW-LIMS支持质量管理计划编制功能，到期之后提前对计划进行提醒，相关体系人员进行相应的实施活动，并记录相关内容，包括内部评审、管理评审、质量监督与控制、客户申投诉、不符合项管理、纠正预防改进、期间核查管理、能力验证、外部评审、风险机遇管理功能，满足实验室相关质量管理体系要求。

生产成本结算管理

实验室在全面管理生产过程的同时，也更关注实验室的成本结算情况，通过在SW-LIMS建立生产SOP和BOM的关系，可以按照多维度（检测项目、样本、委托单）实时导出实验室任务清单，辅助实验室进行成本核算。同时系统支持多维度（检测项目、样本、委托单等）实时导出财务对账单，辅助财务进行营收核算。通过成本结算管理，不仅解决了人工统计生产成本、财务结算费时、费力、数据不准的问题，同时极大地提升了工作效率。

移动端便捷服务

随着移动端的普及快速发展，三维天地也推出来了实验室移动端解决方案，包含在线录入申请单、在线支付（微信、支付宝、POS机等支付方式）、在线寄送样本（顺丰、中通等快递公司）、在线跟踪查看物流、在线查看下载报告、在线开票、在线退款、在线满意度调查，为委托方客户提供一站式服务，提升客户体验度及满意度，打造良好的品牌形象。

智能设备集成

随着实验室业务量的不断增长，实验室自动化、智能化的要求也相应而生，通过SW-LIMS跟智能设备集成，可以在系统中下发设备操作指令，并自动抓取设备输出的检测结果，在系统中进行结构化存储、利用，最大程度地避免了人工操作可能带来的失误，大大加强数据的可靠性。同时在SW-LIMS中可以实时监控设备运行状态，出现异常及时报警提醒，确保实验正常进行。

建设一套科学、专业、高效、符合ISO/IEC 17025、ISO/IEC 15189规范的实验室信息管理系统，全面支持检测业务信息的录入、分析、报告报表自动生成、审批、查询、统计的整体解决方案，通过应用先进IT技术，系统管理员可以根据需要对各类检测业务流程进行动态自由定义，直至生成最终的检测报告。

同时，实现全面实验室资源管理及检测过程的质量控制，使整个检测过程全部标准化、自动化、智能化、无纸化，同时通过数据智能统计分析平台，实现对检测数据可视化展示、多维度展示、关联展示，为精确的业务决策提供强大的数据支持，从而全面提升医学检测实验室综合检测能力。

北京三维天地科技股份有限公司，二十余年来在检验检测信息化领域持续深耕，为公共卫生、动物疫控、食药品检测、环境监测、生命科学等社会公共管理领域提供行业级解决方案，同时为医学检测及各类研究型实验室提供研发管理，促进研发部门的效率与质量提升。