Organon将收购Forendo Pharma
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收购将带来为女性健康提供新疗法的候选药物产品线
新泽西州泽西市和芬兰图尔库--(美国商业资讯)--Organon (NYSE: OGN)和Forendo Pharma今天宣布,两家公司已达成最终协议,Organon将收购Forendo。Forendo是一家专注于女性健康新疗法的临床阶段药物开发公司,也是胞内分泌学的先驱,通过一种新型组织特异性方法来治疗疾病。该疗法的主要临床化合物是一种有望成为同类首创药物的试验性口服17β-羟基类固醇脱氢酶1型(HSD17B1)抑制剂,目前处于针对子宫内膜异位症的早期临床开发阶段,其对子宫内膜异位病变的潜在作用正在接受评估。子宫内膜异位症是一种常见的慢性疾病,每10名育龄女性中就有1名受其影响,会引起腹痛,并与不孕有关。
Organon首席执行官Kevin Ali表示:“Organon致力于提供具有医学意义的女性保健干预措施,根据女性未满足的需求优先考虑相应疾病领域。子宫内膜异位症是我们优先级最高的关注领域之一。对Forendo的收购进一步表明,我们致力于为医疗需求未获满足的女性开发一系列疗效显著的治疗方案。”
临床前研究表明,Forendo的主要试验性临床化合物FOR-6219可在离体子宫内膜异位病灶中抑制低效力雌酮转化为高效力雌二醇。这种试验性化合物有别于目前可用的治疗药物,有望在不影响全身激素水平的情况下局部作用于靶组织。这种潜在的选择性活性推动了将其作为子宫内膜异位症的长期治疗方案而进行的评估。目前尚无药物获批用于子宫内膜异位症的长期治疗。FOR-6219正进入2期临床开发阶段。
Forendo的产品线还包括一项针对多囊卵巢综合征(PCOS)的临床前项目。多囊卵巢综合征是女性最常见的疾病之一,通常与代谢紊乱、高雄激素血症和不孕相关。由于目前尚无药物获批用于多囊卵巢综合征,因此这是Organon优先关注的另一疾病领域。
Forendo首席执行官Risto Lammintausta强调了本次交易的重要性:“本次交易对Forendo来说是个绝佳的机会,让我们能够与更大的组织联手合作,该组织能够通过中后期试验加速我们创新候选药物的开发,一旦获批,即可在全球范围内向子宫内膜异位症和多囊卵巢综合征病患者提供相应药物。基于临床前数据,我们认为,在患者目前选择有限的治疗领域,我们的新型治疗机制大有可为。”
该交易的对价包括7,500万美元的预付款,承担Forendo约900万美元的债务,在实现特定开发和监管里程碑时,支付至多2.7亿美元的款项,以及至多6亿美元的商业里程碑付款,各项合计,最终总对价可能达到9.54亿美元。该交易还需接受根据《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》所进行的审查,并需满足其他惯例成交条件。该交易预计将于2021年12月完成。
关于Organon
Organon是一家全球医疗保健公司,由默克(Merck,NYSE: MRK,在美国和加拿大以外地区称为默沙东(MSD))分拆而成,专注于改善女性一生的健康。公司在一系列治疗领域拥有60多种药物和产品。Organon的产品以生殖健康产品组合为主导,还有不断扩大的生物仿制药业务和稳定的成熟药物特许经营权等。Organon的产品为公司创造了强劲的现金流,将支持投资于未来的女性健康增长机会,包括最近对专注于产后出血的医疗器械公司Alydia Health的收购等业务开发活动。此外,Organon也在寻求机会,通过利用公司在快速增长的国际市场的规模和业务,与希望将其产品商业化的生物制药创新者合作。
Organon的业务足迹遍及全球,为140多个市场的患者提供服务,拥有世界一流的商业能力以及大约9,000名员工,总部位于新泽西州泽西市。
Organon前瞻性陈述
除文中的历史信息外,本篇新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款所指的“前瞻性陈述”,包括但不限于有关以下事项的陈述:管理层对Organon收购Forendo的预期;FOR-6219成为子宫内膜异位症长期治疗药物的可能性。前瞻性陈述可通过“期望”、“潜力”、“打算”、“预期”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“将”或具有类似含义的措辞识别。这些陈述基于Organon管理层当前的信念和期望,并受到重大风险和不确定性的影响。倘若基本假设被证明不准确,或者风险或不确定性成为现实,则实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果存在重大差异。
风险和不确定性因素包括但不限于:Organon收购Forendo的任何预期收益可能无法实现或无法在预期时间内实现;对Forendo的整合将被严重推迟或比预期成本更高、更困难的风险;未能满足完成拟议收购的任意条件或因任何其他原因而未能完成收购;For-6219可能不会成为子宫内膜异位症的长期治疗药物;一般行业状况和竞争;一般经济因素,包括利率和汇率波动;仍在持续的新冠疫情以及变异毒株出现的影响;美国与国际制药行业法规及医疗保健法律的影响;全球医疗保健成本控制的趋势;技术进步;竞争对手获得的新产品和专利;新产品开发中固有的挑战,包括取得监管审批;Organon准确预测其未来财务业绩和绩效的能力;Organon准确预测未来市场状况的能力;制造环节的困难或延误;国际经济体的金融不稳定以及主权风险;与商业对手发展并保持关系所面临的困难;对Organon专利有效性及其他创新产品保护措施的依赖;以及诉讼风险,包括专利诉讼和/或监管措施等。
Organon没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是因为新信息、未来事件或其他原因。可能导致结果与前瞻性陈述中描述结果存在重大差异的其他因素,可在Organon向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中找到,包括Form 10注册声明等。
关于Forendo
Forendo率先将胞内分泌学转化为同类首创的治疗方案。胞内分泌学使医生能够在前所未有的组织特异性水平上治疗疾病。Forendo在子宫内膜异位症方面的的主要临床化合物正在接受其对子宫内膜异位病灶潜在影响的评估,子宫内膜异位症是一项尚未满足的重大需求。公司的第二大项目针对目前尚无获批疗法的多囊卵巢综合征(PCOS)。除了女性健康项目,Forendo还与诺华公司开展战略合作,利用其独特的HSD17B平台治疗慢性肝病。Forendo总部位于芬兰,投资方包括Novo Seeds、Karolinska Development、Innovestor、诺华风险基金(Novartis Venture Fund)、M Ventures、Vesalius Biocapital III Partners和Sunstone Life Science Ventures。
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