能力验证统计方法
Posted zhuo木鸟
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篇首语：本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理，主要介绍了能力验证统计方法相关的知识，希望对你有一定的参考价值。
均匀性检验
若样品间的差异较大，可能让参加者带来异议。因此，在保证样品间偏差在可接受范围内的同时，还需要对样品间的偏差进行检验，以确保样品间偏差满足要求的客观性。
-
一般的，样品间偏差的检验，也叫样品均匀性检验，共包含如下三个方法：
- 1、F检验：
- F检验也称单因子方差分析。均匀性检验对于非破坏性试验，一般要求全检。在进行 F 检验时，检验统计量 F 保留 2 位小数。
-
F检验要求每个样品能够测两次。若为破坏性试验，则不要求全检，但检验样品数量需要占容量的
10
10%
10。另外，破坏性试验无法重复测试两次，但可以给样品进行配对，从而将结果视为“重复测两次”
: - 2、 S s ≤ 0.3 σ Ss\\leq0.3\\sigma Ss≤0.3σ原则：
-
其中:
S s = ( M S 1 − M S 2 ) n Ss=\\sqrt{\\frac{(MS_1-MS_2)}{n}} Ss=n(MS1−MS2)
n n n为测量的总次数。 σ \\sigma σ 为能力评定标准差。
: -
3、
s
≤
0.3
σ
s\\leq0.3\\sigma
s≤0.3σ 原则：
其中 s 为测试的样本标准差：
s = ∑ ( x i − x ˉ ) 2 m − 1 s=\\sqrt{\\frac{\\sum(x_i-\\bar{x})^2}{m-1}} s=m−1∑(xi−xˉ)2
其中 m m m 为测试数量。
该原则一般用于破坏性试验中。
稳定性检验
稳定性检验是为了验证，样品在放置一段时间，或者在经过模拟运输过程中的环境严酷测试之后，是否保持其特性不变。若样品的稳定性较差，则在发出之前，以及参加者收到样品时，样品的特性发生变化，从而使得参加者的测试结果存在异议。因此，稳定性检验还是必要的。
稳定性检验需要进行两次，分别在环境试验前后进行。由于样品已通过均匀性检验，故稳定性检验可不必全检。一般地，每次测试至少需要选择 3 个样品，进行两组测试。其评定方法有两种：
-
1、单t检验法
-
t检验法若指定值已知，则优先选择。此时前后共测 n 次（一般要去大于3个样品），统计量的计算公式如下：
t = ∣ x ˉ − μ ∣ n S t=\\frac{|\\bar{x}-\\mu|\\sqrt{n}}{S} t=S∣xˉ−μ∣n
其中 x ˉ \\bar{x} xˉ 为测量平均值， μ \\mu μ 为指定值或参考值； S S S 为测量结果的标准偏差。
2、双 t 检验法
-
若指定值未知，此时每个样品（一般要求大于3个）分别于环境试验前后测 （至少）2 次，共
n
1
+
n
2
n_1+n_2
n1+n2 次。
n
1
+
n
2
n_1+n_2
n1+n2 分别为环境试验前后测试数据的总数，一般有
n
1
=
n
2
n_1=n_2
n1=n2。记
x
ˉ
1
\\bar{x}_1
xˉ1 为环境试验前测试的数据的均值，
x
ˉ
2
\\bar{x}_2
xˉ2 为环境试验后测得的数据的均值，可得检验统计量为：
t = ∣ x ˉ 1 − x ˉ 2 ∣ ( n 1 − 1 ) s 1 2 + ( n 2 − 1 ) s 2 2 n 1 + n 2 − 2 ⋅ n 1 + n 2 n 1 ⋅ n 2 t=\\frac{|\\bar{x}_1-\\bar{x}_2|} {\\sqrt{\\frac{(n_1-1)s_1^2+(n_2-1)s_2^2} {n_1+n_2-2}\\cdot \\frac{n_1+n_2} {n_1\\cdot n_2}}} t=n1+n2−2(n1−1)s12+(n2−1)s22⋅n1⋅n2n1+n2∣xˉ1−xˉ2∣
其中 n 1 , n 2 n_1,n_2 n1,n2 均要求大于 6.
3、
∣
x
ˉ
−
y
ˉ
∣
≤
0.3
σ
|\\bar{x}-\\bar{y}|\\leq0.3\\sigma
∣xˉ−yˉ∣≤0.3σ原则
- 其中 σ \\sigma σ 为能力验证标准差。 4、一元线性回归法
-
对能力验证样品在不同时间
t
1
,
t
2
,
⋯
,
n
t_1,t_2,\\cdots,_n
t1,t2,⋯,n 下，做独立试验，得出 n 个结果。利用该 n 对测试数据
(
t
1
,
y
1
)
,
(
t
2
,
y
2
)
,
⋯
,
(
t
n
,
y
n
)
(t_1, y_1), (t_2,y_2),\\cdots, (t_n,y_n)
(t1,y1),(t2,y2),⋯,(tn,yn) 拟合一元回归函数
y
=
a
+
b
×
t
y=a+b\\times t
y=a+b×t（最小二乘法）。
使用假设检验的方法，检验回归系数是否为 0 即可。当指定值未知，且考察三组或三组以上数据时可用。
指定值和不确定度的确定
指定值确定方法：1、配方法；2、有证参考值；3、参考值；4、专家公议值；5、参加者公议值；6、独家公议值 以上是关于能力验证统计方法的主要内容，如果未能解决你的问题，请参考以下文章
不确定度为：
u
(
x
p
t
)
=
1.25
×
s
∗
n
u(x_{pt})=1.25\\times \\frac{s^*}{\\sqrt{n}}
u(xpt)=1.25<