尖峰眼科 | 也谈Symfony新无极人工晶体（下）：纸上谈兵之临床效果比较篇

Posted 2021-05-02 尖峰眼科

最近Symfony新无极人工晶体很热门，在不同会议场合不同微信群中都可以看到有关Symfony的讨论， 上一篇从个人理解角度谈了一下Symfony的光学特点，但是临床效果／使用情况如何呢？很抱歉，本人目前还没有使用过该晶体， 不过也不妨碍我先在这里纸上谈兵一下。

Symfony vs. 单焦点人工晶体

（http://www.tecnisiol.com/eu/tecnis-symfony-iol.htm ）

无论是冬雪川或者肖迟医师，在他们各自的文章里所给出的这张图片其实是来自于AMO官方网站。官方离焦曲线图上，Symfony在20/20视力上有1.5D的焦深范围，而在20/40视力上有2.5D的焦深范围，而且远到中的范畴离焦曲线非常平稳，但正如冬雪川所说——所谓“无级”还是是“有极”的——随后离焦曲线基本成直线下滑，视近功能如何，大家可想而知？？（吐槽一下，这是和AMO自家的单焦点晶体比较啊～～～为什么不和自己的双焦点人工晶体比较？）

AMO有关Symfony人工晶体的最新最大新闻应该是2016年7月15日获得FDA批准。FDA网站上的通讯新闻稿报道“FDA approves first intraocular lens with extended range of vision for cataract patients”——The U.S. Food and Drug Administration today approved the first intraocular lens (IOL) that provides cataract patients with an extended depth-of-focus, which helps improve their sharpness of vision (visual acuity) at near, intermediate and far distances.所依据的研究内容——The approval is based on a review of results from a randomized clinical trial comparing 148 cataract patients implanted with the Tecnis Symfony IOL to 151 cataract patients implanted with a monofocal IOL.（可见FDA所批准的Symfony特点是基于单焦点人工晶体比较结果）。具体研究结果是77%Tecnis Symfony IOL植入者的（未矫正）中间距离视力可以达到20/25, 而单焦点IOL植入患者的比例仅为34％。那么近距离视力呢？据报道要比单焦点人工晶体植入患者多两行视力。

总之，相比单焦点人工晶体，Symfony肯定有优势的，尤其是在中距离上。这虽然看上去很欢欣鼓舞，但是比单焦点人工晶体要贵非常多，这个结果也是必须的。但是，我想临床医师更加关心的是，Symfony要比其他类型的多焦点人工晶体好吗？我就此仔细研究了一番，给大家汇报一下。

Symfony vs. 多焦点人工晶体

这方面的资料还真的很少～～感谢肖迟提供了一篇文献，

Early Results With the Symfony IOL ——BY AMIR HAMID, BMedSci, FRCOphth

（http://crstodayeurope.com/2014/10/early-results-with-the-symfony-iol）

Dr. Hamid对Symfony人工晶体，AT LISA tri (蔡司三焦点)以及Tecnis单焦点人工晶体进行了比较研究。结论是Symfony与AT LISA Tri的术后效果类似。但是文章中并没有给出详尽的资料，且仅比较了最佳矫正远视力，裸眼远视力，没有提供裸眼中间视力（UCIVA）数据。

所以，很遗憾，这篇文章所提供的临床信息还是比较有限。但感谢作者做了离焦曲线研究，看一下面这张图，可以发现 Symfony在中距离上有优势，在近距离40cm处与蔡司三焦点类似，但再近一点的话，近视力就没有蔡司三焦点好。

那么其他常见的多焦点人工晶体如Alcon Restor，Oculentis区域折射人工晶体呢？目前没有具体比较研究，但是我想了一个简单方法——我们可以从AMO，Zeiss，Alcon，Oculentis的官方网站上获得不同人工晶体的离焦曲线，随后将纵坐标与横坐标调整一致后进行图像叠加，就可以粗略比较离焦曲线，间接比较不同人工晶体远中近视力水平。

• AMO Symfony vs. Zeiss AT Lisa／AT Lisa Tri

我们先看看AMO Symfony与Zeiss AT Lisa Tri的离焦曲线重叠图。

（http://applications.zeiss.com/C1257A290053AE30/0/4E601A077714BB4BC1257BF7003D1F76/$FILE/AT_LISA_tri_EN_32_010_0001II.pdf）

可见中距离上，Symfony较Zeiss三焦点略好，但是近距离（约60cm以内）明显没有Zeiss三焦点好。（这个结果与之前Dr.Hamid研究结果稍微有点差别，在Dr. Hamid的离焦曲线中，在离焦点－2.5D／40cm以左，Symfony要明显好于Zeiss三焦点。这或许是临床使用与官方宣传上的差别吧）

AMO Symfony vs. Alcon Restor +2.5D／＋3.0D／＋4.0D

再看看AMO Symfony与Alcon Restor的离焦曲线重叠图

Alcon Restor的离焦曲线来自于https://www.myalcon.com/products/surgical/acrysof-iq-restor-multifocal-iol/restor-30/data-support.shtml

通过离焦重叠图可以看到在远视力方面，Symfony与Restor ＋3.0D／＋4.0D相当（Restor ＋2.5D没有它们好，我也很吃惊）。在远距离到中距离范围（约55cm以上）视力上Symfony明显胜出，而目前Alcon主推具有中距离视力优势的Restor ＋2.5D同样不及Symfony。不过55cm以内距离，Restor ＋3.0D明显好于Symfony。另外，从这张图中我们也可以看到Restor ＋4.0D的中距离视力明显比较差，这也可以理解为什么Alcon要推出中近视力相对均衡的Restor ＋3.0D。

AMO Symfony vs. Oculentis Mplus X

区域折射型人工晶体也是目的大家热议的一款人工晶体，国内市场上有进口的Oculentis Mplus （X）系列和国产福来视双光学面人工晶体SBL-3 。这里我比较了Symfony与Oculentis Mplus X（＋3.0D）（http://www.oculentis.com/Downloads/LentisMplusX-Info-EN.pdf）。

离焦重叠图显示在远视力及中距离（约55cm以上）范围内，Symfony要优于MplusX，但是55cm以内，MplusX要明显好于Symfony。区域折射多焦人工晶体相对于衍射性晶体的优势在于光能损失更少、眩光等视觉干扰现象更少、对比敏感度更好。但是与Symfony这类EDOF晶体相比，是否还具有这些优势有待于进一步研究。

AMO Symfony vs. Bifocal Tecnis ZMB00 (AMO +4.0D), Trifocal FineVision GFree (Physiol, Liège, Belgium)

当然，这是根据官方资料采用的一种土办法，那么有木有更好更直接的研究报告呢？

来自法国的Dr. Damien Gatinel提供了一个很好的研究光学方法，他比较了Bifocal Tecnis ZMB00 (AMO双焦点 ＋4.0D)，EDOF Tecnis Symfony ZXR00 (AMO, Abbott Park, IL, USA)，Trifocal FineVision GFree (Physiol, Liège, Belgium，一种欧洲的三焦点人工晶体)三种晶体的光学性能。他用动态捕捉的方法拍摄了不同距离上的成像图，大家可以看一下。

通过这几张图片，大家可能对不同多焦点晶体的聚焦能力有了更加直观的感受。可见，双焦点、EDOF（Symfony新无极）、三焦点人工晶体各自的成像聚焦位点／强度都有不同。而且在这个研究图中，EDOF的景深延长似乎也不明显（基本上只见于一个断面），这有待进一步大量研究。

到此似乎已经可以下结论，但是经过这几天的认真研究，突然想再补充一下———很多专家都知道，根据AMO公司以及国外专家的推荐，Symfony最理想的预期屈光值应当在-0.50到-0.75之间，这或许是解决它近距离视力差的一种权衡之计，但是容我们再看一下离焦曲线图。下面这张图是将Symfony的目标屈光度设置在－0.75D上时与Zeiss 三焦点IOL的离焦曲线图比较（这个方法可能不对，仅供参考）。理论上虽然远视力有所牺牲，约在0.8左右（目标屈光度0时为1.25），但是近视视力有所提高，在2.5D离焦／理论阅读40cm距离处约有0.9（目标屈光度0时为0.5），在3.0D离焦／33cm处约有0.6视力（目标屈光度0时为0.3+），在0.5～2.5D离焦／2M～40cm处视力要优于Zeiss（目标屈光度0时为60cm以上）。

因此，如果设计合理的微单眼视，Symfony可能会提供一些意想不到的更好结果，这种设计的确可以有助于临床医生使用。不过，或许这种微单眼视的设计也可以适用于其他人工晶体。

总之，单凭个人的理论分析，我觉得Symfony是一款有特别设计的人工晶体，并非传统的多焦点人工晶体。它有理想的中距离视力，近距离视力比单焦点好但比传统意义的多焦点人工晶体差。而国外专家似乎也是这样认为：The EDOF lens will perform better at near distances than the monofocal, but not as well at near as the multifocal.” —Jack T. Holladay, MD, MSEE, FACS (https://www.reviewofophthalmology.com/article/iol-alternatives-to-multifocality)。不过微单眼视是一个不错的扬长避短解决方案，但也要依赖于精准的生物测量及人工晶体计算，双眼屈光度的合理匹配，以及医生和患者的接受程度。

Symfony还有一些其他的优点比如对比敏感度，色差等——我不太了解，期望有专家大师把这几种常见的人工晶体进行全面比较（包括MTF，对比敏感度等）。目前，已经陆续有不少国内专家开展临床Symfony的植入，期望早日看到国内各位教授专家点评其具体临床疗效。也希望有更多同行发声，百鸟争鸣，百花齐放，新技术有争论才会发展。

有关Symfony的个人理解就讲到这里，本文纯属个人观点，如有不当之处希望有关专家、同行以及相关厂商指出，愿与各位探讨商榷。

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