免费查询 | 中国医疗器械分类整合数据库查询，何以解忧，唯有看这儿

Posted 2021-05-01 医课汇

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数据库介绍

一、目前医疗器械分类目录检索存在的困难

2017年09月04日，国家食品药品监督管理局发布《总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）》，并相继于2017年09月04日发布《总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号）》、2018年08月31日发布<《医疗器械分类目录》实施有关问题解读>，指导新分类目录的实施。

根据2017年第104号文和《解读》，目前有效的的分类数据存在两个问题：分散、混乱。以2017版《医疗器械分类目录》为主，辅以体外诊断试剂的子目录，还同时存在一类医疗器械分类目录以及部分有效的分类界定文件。不但难以集中进行检索，容易漏掉，而且还比较难判断其有效性以及与新目录的对应性。为此，龙德生物将分散的数据库尽量汇集成为一个可以集中进行检索的数据库，目前共形成了3530条分类检索数据供行业进行检索。

二、目前有效的分类相关数据法规

1. 2017版《医疗器械分类目录》及之后发布的分类界定文件，即目前已发布的2017版医疗器械分类目录、<国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知药监办〔2018〕10号>、《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2. 2014版《第一类医疗器械产品目录》以及2014年5月30日以后发布的医疗器械分类界定文件中有关第一类医疗器械产品的分类界定意见、），即2014版《第一类医疗器械产品目录》、《第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表》、《已发布分类界定文件中第一类医疗器械与新目录对应关联表》。

3. 《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》及后续发布的分类界定文件中有关体外诊断试剂的分类界定意见，即《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》及相关分类目录。

三、数据库包含的有效分类相关数据有如下：

序号	分类法规名称
1	《2017版医疗器械分类目录》	http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/300389.html
2	<国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知药监办〔2018〕10号>	http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2051/228174.html
3	《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》	http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0930/12037.html
4	2014版《第一类医疗器械产品目录》	http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2183/322056.html
5	《第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表》	http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2051/329762.html
6	《已发布分类界定文件中第一类医疗器械与新目录对应关联表》	http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2051/329762.html
7	《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》	http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/94641.html

四、未包含但有效的分类数据

序号	分类数据
1	《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》发布后，后续发布的分类界定文件中有关体外诊断试剂的分类界定意见。即2013.11.26-2017.12.31发布的体外诊断试剂分类界定文件。

查询方式

1. 扫下方二维码进入查询系统，直接查询。

飞行检查信息查询

使用说明

①　分类数据库整体上按照《2017版医疗器械分类目录》的内容格式形成检索项目，包括一级产品类别序号、一级产品类别 、二级产品类别序号、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例、管理类别、子目录编号、子目录名称。其他分类数据中命名不一致的都在备注中进行了转化的说明。大家可以按照检索项目进行查询；

②　为了方便大家查阅和追溯，特别备注了分类数据的源文件；

③　本数据库暂不包含2013.11.26-2017.12.31期间发布的体外诊断试剂分类界定文件，后续将会完善升级。

①　多条件查询界面

 

如图，本数据库设置了（且）条件查询。分别有：子目录编号（且）一级产品类别序号、子目录名称（且）一级产品类别。需要注意的是，必须两个条件同时输入才会有结果输出；

②或条件查询

（或）条件查询，至少输入其中的一个条件，可输出查询结果。

各查询项的输入提示：

①　子目录编号可输入：01/02……/6840/无等进行查询；

②　子目录名称可输入：2017版医疗器械目录中的子目录名称进行查询，如有源器械、无源器械等；

③　一级产品类别序号可输入：01/02……/6840/无等进行查询；

④　一级产品类别可输入2017版医疗器械目录中的一级产品类别名称进行查询，如手术器械-刀等进行查询；

⑤　二级产品类别序号可输入：01/02……/无等进行查询；

⑥　二级产品类别可输入：2017版医疗器械目录中的二级产品类别名称进行查询，如激光手术设备；

⑦　产品描述、预期用途、品名列举以及上述的所有查询项都可进行模糊输入查询。

如：模糊查询激光

输出结果：

另：由于显示界面有限，可下拉至底部后左右滑动位置条查看完整信息。

知识平台介绍

      

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