ValGenesis收购4Tune Engineering，通过一流的风险管理和持续过程验证软件平台扩展产品组合

Posted 2022-06-21 sinat_41698914

此次收购带来新的产品协同增效作用，适用于验证生命周期计划的所有阶段

企业验证生命周期管理系统(VLMS)的市场领导者ValGenesis, Inc.收购了总部位于葡萄牙的制造科学与技术(MS&T)领导者4Tune Engineering (4TE)。MS&T有助于成功的全球生命科学公司进行风险管理计划建模，并改善整个良好生产规范(GMP)生命周期内的过程绩效。

此次收购始于ValGenesis领导层看到战略产品协同增效作用对客户的价值，客户在侧重于Pharma 4.0的整个验证生命周期内需要完整且更加一体化的平台。此次收购已于2022年6月6日完成。

全球50强生命科学公司中有30家将ValGenesis VLMS用作其验证计划的记录系统。作为100%无纸化验证技术的先驱，ValGenesis也已稳步将其产品愿景从核心验证扩展到整体制造智能平台。收购4TE加速了这一愿景。4TE的先进风险管理平台(iRISK Platform®)已在全球30强生命科学公司中的10家使用，可实现产品生命周期内的全面风险管理。此外，4TE的持续过程验证软件系统(iSEE Platform™)可实现对过程验证进行实时第3阶段监控，并支持年度产品质量审查(APQR)。ValGenesis验证生命周期管理系统(VLMS)仍然是第2阶段验证的行业标准。

此次收购还提升了ValGenesis在欧洲和拉丁美洲市场的影响力，并获得了一支积极进取、才华横溢的团队。在ValGenesis的大力支持下，4TE里斯本办事处将继续协调iRisk和iSee的开发和市场进入计划。

ValGenesis首席执行官Siva Samy博士表示：“对于ValGenesis和4TE的员工、合作伙伴、客户和整个生命科学行业来说，未来从未如此光明。此次收购推进了我们的Validation 4.0战略。4TE的产品质量、优秀人才和对客户的热情与ValGenesis的企业文化完美契合。我们十分期待José Menezes教授和4TE才华横溢的团队加入ValGenesis，进一步培育双方共同珍视的创新文化，为客户创造更大的价值。”他还表示：“随着Pharma 4.0成为现实，在强大的商业价值和对生命科学的承诺的推动下，我们将继续推进我们的产品路线图向核心验证之外扩展。”

双方各自产品的互补功能确保了产品功能重叠极少，不仅对ValGenesis和4TE客户的影响轻微，还能为他们带来非常大的优势。合并后，双方将向市场推出由单一供应商提供的完整“验证生命周期”平台。依托统一的开发团队、更健全的路线图和扩展的服务组合，ValGenesis正全力实现其成为Validation 4.0业界标准的愿景，以引领生命科学公司迈向Pharma 4.0。

4Tune Engineering创始人兼董事长José C. Menezes博士教授表示：“我们很高兴加入ValGenesis。在加速开发和建立基于科学和风险的稳健方法以更好地服务患者服务方面，双方对于应对制药、生物制药和新型先进药物治疗产品面临的挑战，以及打造所需的解决方案有着相似的愿景。合并交易将让双方的全球客户获得自动化、系统化的用户友好型工具，这些工具适用于风险和验证生命周期管理计划，可改进生命科学公司的任务关键型业务流程。合并后的公司还将加速推进面向未来、针对先进产品组合管理的解决方案的开发和创新。”

关于ValGenesis

ValGenesis, Inc.是创新型软件平台的创造者，该平台是生命科学公司管理基于合规性验证活动的基础。ValGenesis推出了首款管理企业验证生命周期过程的企业应用。该解决方案完全符合美国FDA 21 CFR Part 11和附件11的要求。作为首款完全无纸化的验证执行和批准电子管理解决方案，ValGenesis于2005年经行业同行评审委员会评选，荣获美国注射剂协会(PDA)创新技术奖。